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抛开纸张 Medidata引领临床研究进入数字化时代

Medidata的云技术解决方案能够更好的帮助药品制造商提高临床实验数据的准确度,缩短实验周期,进而加快药品上市时间,实现更大的价值。

    2016年7月13日,Medidata Solutions 大中华区国内客户事业群总经理方浩先生、大中华区大客户和合作伙伴事业群总经理李威女士以及Medidata的忠实用户——浙江海正药业股份有限公司生物药医学总监张海先生与北京的媒体朋友一起分享了Medidata云解决方案为药物研发带来的革新性变化。

    众所周知,在临床研究中,数据采集是非常关键的一环。传统临床研究的数据采集是利用填写纸张信息的方式进行的,数据准确性非常差,甚至会影响最终的临床研究结果。为了帮助制药企业打破这一壁垒,Medidata推出了电子数据采集(EDC),并且在此基础上不断创新和延伸。如今其利用云技术解决方案搭建的云端管理平台,能够将CRO研究中心、支持者、数据采集站点以及病人紧密联系在一起,实现了数据的实时采集。

    “我们希望通过云技术解决方案,帮助用户更好的整合现有资源,最大限度提升这些资源的利用率,帮助客户经理预见和安排项目进度。”方浩先生介绍道,“我们每年都有18%-20%的研发投入,针对用户的需求,开发新的解决方案,并且用户提供越来越全面的技术支持,这些都是为了能够更好的帮助我们的用户提高试验数据的准确度,缩短试验周期,进而加快药品上市时间,实现更大的价值。”

    事实上, 除了数据采集外,精准的数据分析才是Medidata最亮眼的功能。“我们每天收集的数据点有83.5万个,日积月累,这形成了一个非常庞大的数据库。但是数据是不能产生价值的,我们认为‘数据+分析=价值’,因此对数据进行精准分析得出可行性报告,甚至通过对同一组数据的分析得出多种报告,才是Medidata能够为用户提供更大价值的途径。”李威女士介绍道。“在中国,Medidata可以帮助药企和CRO公司在临床试验中节省成本提高效率,有效控制试验风险,同时加速关键试验策略的决定时间。最后这一点至关重要,在试验过程中,有效的洞察并修订试验,从而更快更好的完成试验,加快药品上市,使患者受益。”

    浙江海正药业股份有限公司生物药医学总监张海先生也通过其切身的使用经验分享了Medidata云技术解决方案为公司的临床研究带来的收益。据张先生介绍,首先使用Medidata的解决方案可以确保通过国内外各个监管机构的审查,“这是非常重要的。”其次,通过使用Medidata的平台,可以降低沟通层面的成本,同时也避免了风险。因为如果不同系统在集成时存在问题,也会影响数据质量,隐藏极大的隐患风险。而Medidata使我们临床试验的质量能够有很好的保障,同时能够符合法规部门的要求,帮助我们尽快将我们的药物送到患者的手中。所以Medidata一体化的解决方案,非常符合我们需求的。

    Medidata始终秉承着“让试验更智能,让人民更健康”的宗旨,并为之不懈努力。未来,Medidata将通过云端技术、无可比拟的数据以及各种各样新的技术和采集方式,持续助力客户能力提升,帮助其拥有更好的治疗方案,帮助人们达到更好的健康水平。